凱復醫藥自主研發的EP4拮抗劑 KF?0210 治療膝骨關節炎的 II期臨床試驗已正式啟動，2025年10月12日，首例受試者已完成首次給藥。

KF?0210是一款高選擇性EP4受體拮抗劑，通過靶向阻斷PGE?-EP4信號通路發揮抗炎鎮痛作用，同時不抑制PGE?和PGI?的合成，有望顯著降低傳統非甾體抗炎藥物（NSAIDs）—尤其是COX?2選擇性抑制劑—相關的胃腸道和心血管不良反應風險。臨床前研究顯示，KF?0210不僅具有卓越的抗炎鎮痛效果，還表現出促進關節軟骨修復的潛力，具備疾病修復功能藥物（DMOAD）的特征。I期臨床研究亦顯示出良好的安全性和耐受性。

目前，尚無EP4拮抗劑在全球范圍內獲批用于骨關節炎治療。凱復醫藥擁有KF?0210在全球范圍內的開發與商業化權益，并將持續推進其國際化臨床開發及合作布局。

骨關節炎是最常見的退行性關節疾病，主要表現為關節軟骨的損傷、纖維化、破裂與關節功能退化，并逐步累及滑膜、韌帶和骨組織。其臨床癥狀包括關節疼痛、僵硬、腫脹和活動受限，是中老年人致殘的重要原因之一。

據《柳葉刀》2023年發表的全球疾病負擔研究（GBD）數據顯示，截至2020年，全球骨關節炎患者已達約5.95億人，占全球人口約7.6%。在中國，2021年骨關節炎患病總人數約為1.53億人，年度新發患者超過1,160萬人，呈持續增長趨勢。

根據《中國骨關節炎診療指南（2024版）》，OA的治療策略包括基礎治療、藥物治療、修復性手術和重建手術。藥物治療是控制疼痛的核心手段，推薦中重度或持續性疼痛患者使用口服NSAIDs（包括非選擇性和COX?2選擇性抑制劑），但需關注其胃腸和心血管安全性。值得注意的是，現有藥物雖能緩解癥狀，但普遍缺乏促進軟骨修復的作用。