凱復醫藥KF-0210與PD-L1單抗聯合用藥臨床試驗獲得NMPA批準

凱復（蘇州）生物醫藥有限公司（以下簡稱“凱復醫藥”）于2022年3月23日宣布，與F. Hoffmann La Roche Ltd（簡稱“羅氏”）簽訂臨床供應協議， 開展KF-0210與抗PD-L1阿替利珠單抗（Atezolizumab）聯合用藥治療晚期實體腫瘤的臨床試驗。這項臨床試驗已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。

KF-0210是凱復醫藥自主研發的抗腫瘤小分子I類化藥，是一種EP4受體拮抗劑。KF-0210通過對腫瘤微環境的調節，增加機體抗腫瘤免疫功能，從而抑制腫瘤的生長和轉移。臨床前研究表明，KF-0210與免疫檢查點抑制藥物PD-L1/PD-1 抗體的聯合治療具有明顯的抗腫瘤協同作用。KF-0210單藥臨床試驗已經在澳大利亞和中國開展，進展順利，并獲得良好的安全性和藥代動力學數據。

對晚期實體腫瘤患者的治療存在尚未滿足的臨床需求，急需創新藥物。近年，研究證據表明，小分子藥物與生物免疫藥物的聯合治療可以顯著提高抗腫瘤療效。即將開展的KF-0210與抗PD-L1阿替利珠單抗聯合治療的臨床研究將推進該療法在中國臨床開發的進程。希望這項臨床研究能夠獲得成功，早日讓更多的腫瘤患者獲益。

關于凱復醫藥

凱復醫藥是由具有全球新藥研發經驗的資深留美歸國團隊所創立，專注于腫瘤和自身免疫疾病領域新藥研發的生物醫藥高科技企業，旨在開發創新療法以解決中國及全球未滿足的醫療需求。凱復醫藥基于團隊長期積累的新藥研發經驗和國際視野，制定了以產品管線為核心，以技術平臺為支撐的綜合發展策略，希望能把最前沿的新藥產品帶給患者。

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